宣布日期：2024-12-10 来源：
宣布日期：2024-12-10 来源：
重磅喜讯
近期，在医疗器械 MAH 制度下，MG冰球突破医疗喜获[浙江省]药品监督治理局宣布的《医疗器械生产许可证》（证书编号：浙药监械生产许 20240140 号）。这一结果彰显其多方面卓越实力，为客户产品立足临床市场筑牢基本。
监管认可
审查中，MG冰球突破凭借领先科技研发、完备质量治理与规范生产流程获监管认可，证实其生产质量治理体系契合规则要求。自2019年医疗器械 MAH 制度试点开启行业新篇，MG冰球突破始终坚守“医疗器械研发、注册、代工综合技术效劳专家”定位，以 CDMO 一站式效劳赋能立异转化，降低医疗器械企业工业化本钱与危害。
生产能力
MG冰球突破生产组装情况
生产能力上，MG冰球突破打造万级洁净车间用于三类医疗器械生产，严控情况包管质量。配备顶尖检测设备，构建专业检测体系，笼罩老化实验等多项目，全方位把控产品质量，严守行业高标准。MG冰球突破精密制造能力，依据国际标准，从原质料筛选到零部件加工，微米级精度管控，自动化与工匠协作，组装时凭借高精度工艺与校准技术，包管产品性能稳定，以品质赢口碑。
研发能力
负压吸引泵是MG冰球突破一站式CDMO项目。MG冰球突破团队精准洞悉临床痛点，凭借先进的流体力学模拟技术对泵体结构进行深度优化，告竣 -98kpa 极限负压的稳定输出，有效避免组织损伤，为外科手术等医疗场景提供有力支撑 ；巧妙运用特殊质料与声学技术实现显著降噪效果，并付与设备智能操作与监控功效，全方位提升设备的易用性与可靠性。在该项目中，MG冰球突破团队以立异为驱动，以匠心铸品质，淋漓尽致地展现其在医疗器械领域的强劲竞争力，有力推动MG冰球突破在行业内稳步迈进，树立起坚实的品牌形象与行业口碑。
联系MG冰球突破
效劳热线：0573-8488 2939
E-mail：chu@smartvein.com.cn
联系地点：MG冰球突破
浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道灵秀路809号F栋
